ОКАЗЫВАЕМ ПОМОЩЬ В ПОЛУЧЕНИИ СЭЗ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым 1 июня 2021 года постановлением №852 Правительства РФ, определено, что для получения лицензии медицинской организации требуется предоставить в лицензирующий орган помимо заявления и прочих документов санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора). Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение является важным документом, необходимым для принятия лицензирующим органом решения о выдаче лицензии на медицинскую деятельность.

Полный перечень санитарно-эпидемиологических требований, предъявляемых к медицинским организациям, предоставляющим услуги населению, указан в главе IV санитарных правил СП 2.1.3678-20, которые утверждены 24 декабря 2020 года постановлением №44 Главного государственного санитарного врача РФ и имеют юридическую силу до начала 2027 года.

Самостоятельно подготовиться к получению СЭЗ на медицинскую деятельность довольно сложно. СП 2.1.3678-20 включает целый ряд требований к условиям медицинской деятельности, к помещениям и зданиям, к используемому транспорту и оборудованию, в том числе и медицинскому, на соответствие санитарным правилам. Официальным документом установлена допустимая кратность воздухообмена, площадь помещений, температура воздуха, содержание микроорганизмов на 1 м³ и множество других санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.

Компания «МедКонсалт» предлагает различным медицинским учреждениям и врачам частной практики свою профессиональную помощь. Мы готовы взять на себя процесс полной и всесторонней подготовки к получению санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность: от первичной юридической консультации и экспертного осмотра помещений на соответствие их требованиям СП 2.1.3678-20 до вручения вам готового СЭЗ Роспотребнадзора на медицинскую деятельность.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность юридические лица и индивидуальные предприниматели предоставляют в территориальный орган Роспотребнадзора следующие документы:

1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам по форме, указанной в Приложении №1 к приказу №747 Роспотребнадзора от 5 ноября 2020 года.
2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований согласно порядку, утверждённому 19 июля 2007 года приказом №224 Роспотребнадзора.

Когда необходимо получать СЭЗ

Получение санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным условием для организаций и индивидуальных предпринимателей, планирующих осуществлять медицинскую деятельность. Данный документ подтверждает соответствие деятельности санитарным нормам и правилам, установленным действующим законодательством.

Основные случаи, когда необходимо получение СЭЗ:

• Открытие нового медицинского учреждения: для клиник, больниц или медицинских центров необходимо оформление СЭЗ, подтверждающее соответствие помещений и имеющегося оборудования действующим санитарным требованиям.
• Расширение или изменение профиля деятельности: если компания планирует добавление новых видов медицинской помощи или услуги, которые ранее не предоставлялись, то необходимо обновить или получить СЭЗ.
• Реконструкция или капитальный ремонт помещений: любые изменения в инфраструктуре, которые могут повлиять на санитарно-гигиенические условия, требуют проведения процедуры СЭЗ.
• Изменение местоположения медицинской деятельности: переезд на новый адрес, строительство объектов или аренда помещений требует оформления нового санитарно-эпидемиологического заключения.
• Требование контрольно-надзорных органов: при наличии изменений в законодательстве или по результатам проверок контролирующих органов может появляться необходимость в получении или обновлении СЭЗ.

Особенности процесса получения СЭЗ

Процесс получения санитарно-эпидемиологического заключения проходит в несколько этапов: 

•  Предварительный аудит: рекомендуется провести оценку условий помещения и их соответствия действующим санитарным нормам. Это поможет выявить потенциальные несоответствия и устранить их до обращения в Роспотребнадзор.
•  Профессиональная подготовка документов: включает проектную и техническую документацию, информацию о помещении и оборудовании, санитарно-просветительскую документацию и другие материалы.
• Сотрудничество с экспертами: привлечение опытных консультантов и специалистов может ускорить процесс оформления СЭЗ. Профессионалы имеют необходимый опыт и знания в области подготовки документов и взаимодействия с государственной санитарно-эпидемиологической службой.
• Подача заявления и проведение экспертизы: заявитель подает пакет документов в местное отделение санитарно-эпидемиологической службы, где проводится экспертиза для проверки соответствия условий учреждения всем действующим нормам и правилам.

После получения санитарно-эпидемиологического заключения его нужно хранить в месте, доступном для проверки. Документ дает право на осуществление медицинской деятельности в рамках указанных условий. Вы можете рассчитывать на помощь в получении разных видов СЭЗ на медицинскую деятельность при обращении в компанию «Медконсалт». Мы работаем по Москве и Московской области. Услуги профессионалов помогут избежать задержек и правовых проблем, связанных с осуществлением медицинской деятельности.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает в себя обследование объекта, экспертизу представленных документов, проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний. Для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и получения экспертного заключения о соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям необходимо подготовить пакет документов: