Помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения

ОКАЗЫВАЕМ ПОМОЩЬ В ПОЛУЧЕНИИ СЭЗ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым 1 июня 2021 года постановлением №852 Правительства РФ, определено, что для получения лицензии медицинской организации требуется предоставить в лицензирующий орган помимо заявления и прочих документов санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора). Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение является важным документом, необходимым для принятия лицензирующим органом решения о выдаче лицензии на медицинскую деятельность.

Полный перечень санитарно-эпидемиологических требований, предъявляемых к медицинским организациям, предоставляющим услуги населению, указан в главе IV санитарных правил СП 2.1.3678-20, которые утверждены 24 декабря 2020 года постановлением №44 Главного государственного санитарного врача РФ и имеют юридическую силу до начала 2027 года.

Самостоятельно подготовиться к получению СЭЗ на медицинскую деятельность довольно сложно. СП 2.1.3678-20 включает целый ряд требований к условиям медицинской деятельности, к помещениям и зданиям, к используемому транспорту и оборудованию, в том числе и медицинскому, на соответствие санитарным правилам. Официальным документом установлена допустимая кратность воздухообмена, площадь помещений, температура воздуха, содержание микроорганизмов на 1 м3 и множество других санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.

Компания «МедКонсалт» предлагает различным медицинским учреждениям и врачам частной практики свою профессиональную помощь. Мы готовы взять на себя процесс полной и всесторонней подготовки к получению санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность: от первичной юридической консультации и экспертного осмотра помещений на соответствие их требованиям СП 2.1.3678-20 до вручения вам готового СЭЗ Роспотребнадзора на медицинскую деятельность.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность юридические лица и индивидуальные предприниматели предоставляют в территориальный орган Роспотребнадзора следующие документы:

  1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам по форме, указанной в Приложении №1 к приказу №747 Роспотребнадзора от 5 ноября 2020 года.
  2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований согласно порядку, утверждённому 19 июля 2007 года приказом №224 Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает в себя обследование объекта, экспертизу представленных документов, проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний. Для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и получения экспертного заключения о соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям необходимо подготовить пакет документов:

СЭЗ
  1. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН).
  2. Свидетельство о постановке организации на учёт в налоговом органе (ИНН).
  3. Приказ о назначении генерального директора организации.
  4. Учредительный договор и устав организации.
  5. Выписка из единого государственного реестра прав на недвижимое имущество (ЕГРП).
  6. Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ).
  7. Документы, подтверждающие право собственности на помещение или договор аренды (субаренды).
  8. Технический паспорт на помещение из территориального отделения БТИ.
  9. Технический проект и схема расположения оборудования в помещениях.
  10. Документы на медицинское оборудование: паспорт, регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, договоры на обслуживание.
  11. Дипломы, сертификаты, трудовые книжки врачей.
  12. Личные медицинские книжки персонала.
  13. Проект или схема вентиляционной системы. Акт проверки эффективности вентиляционной системы для конкретных помещений.
  14. Схема и инструкция обращения с отходами.
  15. Приказы о назначении ответственных по выполнению программы производственного контроля (ППК) и ответственных по обращению с отходами.
  16. Комплект документов на стерилизаторы: паспорт, регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, договор на обслуживание стерилизаторов.

Наличие санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора обязательно при проведении лицензирования медицинских центров, частных клиник, государственных медицинских учреждений, санаториев и других организаций, оказывающих медицинские услуги населению. Чтобы получить СЭЗ на медицинскую деятельность, необходимо правильно сформировать достаточно большой комплект документов перед подачей их в Роспотребнадзор. Наши юристы специализируются в области лицензирования, досконально знают отраслевые нормы и требования к помещениям, медицинскому оборудованию, персоналу. Благодаря их опыту вы существенно сократите время подготовки к получению санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.

Для более подробной консультации свяжитесь с нами удобным вам способом:
– позвоните по телефону 8(499)130-41-16 или 8(916)224-29-82;
– напишите по e-mail med-konsalt@list.ru;
– сообщите нам в WhatsApp 8(916)224-2982 или Viber 8(916)224-2982;
– заполните и отправьте форму обратной связи на страницах нашего сайта.

В НАЛИЧИИ ЛЮБОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ

    map
    Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

      мы вскоре свяжемся с вами
      перезвоним в ближайшее время

      Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

      Введите имя

      Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

      Введите телефон

      ×

        мы вскоре свяжемся с вами
        перезвоним в ближайшее время

        Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

        Введите имя

        Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

        Введите телефон

        ×

          мы вскоре свяжемся с вами
          перезвоним в ближайшее время

          Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

          Введите имя

          Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

          Введите телефон

          ×

            мы вскоре свяжемся с вами
            перезвоним в ближайшее время

            Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

            Введите имя

            Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

            Введите телефон

            ×

              мы вскоре свяжемся с вами
              перезвоним в ближайшее время

              Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

              Введите имя

              Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

              Введите телефон

              ×

                мы вскоре свяжемся с вами
                перезвоним в ближайшее время

                Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                Введите имя

                Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                Введите телефон

                ×

                  мы вскоре свяжемся с вами
                  перезвоним в ближайшее время

                  Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                  Введите имя

                  Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                  Введите телефон

                  ×

                    мы вскоре свяжемся с вами
                    перезвоним в ближайшее время

                    Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                    Введите имя

                    Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                    Введите телефон

                    ×

                      мы вскоре свяжемся с вами
                      перезвоним в ближайшее время

                      Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                      Введите имя

                      Компания «МедКонсалт» | СЭЗ на медицинскую деятельность

                      Введите телефон

                      ×