Помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения
ОКАЗЫВАЕМ ПОМОЩЬ В ПОЛУЧЕНИИ СЭЗ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым 1 июня 2021 года постановлением №852 Правительства РФ, определено, что для получения лицензии медицинской организации требуется предоставить в лицензирующий орган помимо заявления и прочих документов санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора). Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение является важным документом, необходимым для принятия лицензирующим органом решения о выдаче лицензии на медицинскую деятельность.
Полный перечень санитарно-эпидемиологических требований, предъявляемых к медицинским организациям, предоставляющим услуги населению, указан в главе IV санитарных правил СП 2.1.3678-20, которые утверждены 24 декабря 2020 года постановлением №44 Главного государственного санитарного врача РФ и имеют юридическую силу до начала 2027 года.
Самостоятельно подготовиться к получению СЭЗ на медицинскую деятельность довольно сложно. СП 2.1.3678-20 включает целый ряд требований к условиям медицинской деятельности, к помещениям и зданиям, к используемому транспорту и оборудованию, в том числе и медицинскому, на соответствие санитарным правилам. Официальным документом установлена допустимая кратность воздухообмена, площадь помещений, температура воздуха, содержание микроорганизмов на 1 м3 и множество других санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.
Компания «МедКонсалт» предлагает различным медицинским учреждениям и врачам частной практики свою профессиональную помощь. Мы готовы взять на себя процесс полной и всесторонней подготовки к получению санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность: от первичной юридической консультации и экспертного осмотра помещений на соответствие их требованиям СП 2.1.3678-20 до вручения вам готового СЭЗ Роспотребнадзора на медицинскую деятельность.
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность юридические лица и индивидуальные предприниматели предоставляют в территориальный орган Роспотребнадзора следующие документы:
- Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам по форме, указанной в Приложении №1 к приказу №747 Роспотребнадзора от 5 ноября 2020 года.
- Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований согласно порядку, утверждённому 19 июля 2007 года приказом №224 Роспотребнадзора.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает в себя обследование объекта, экспертизу представленных документов, проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний. Для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и получения экспертного заключения о соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям необходимо подготовить пакет документов:
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН).
- Свидетельство о постановке организации на учёт в налоговом органе (ИНН).
- Приказ о назначении генерального директора организации.
- Учредительный договор и устав организации.
- Выписка из единого государственного реестра прав на недвижимое имущество (ЕГРП).
- Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ).
- Документы, подтверждающие право собственности на помещение или договор аренды (субаренды).
- Технический паспорт на помещение из территориального отделения БТИ.
- Технический проект и схема расположения оборудования в помещениях.
- Документы на медицинское оборудование: паспорт, регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, договоры на обслуживание.
- Дипломы, сертификаты, трудовые книжки врачей.
- Личные медицинские книжки персонала.
- Проект или схема вентиляционной системы. Акт проверки эффективности вентиляционной системы для конкретных помещений.
- Схема и инструкция обращения с отходами.
- Приказы о назначении ответственных по выполнению программы производственного контроля (ППК) и ответственных по обращению с отходами.
- Комплект документов на стерилизаторы: паспорт, регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, договор на обслуживание стерилизаторов.
Наличие санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора обязательно при проведении лицензирования медицинских центров, частных клиник, государственных медицинских учреждений, санаториев и других организаций, оказывающих медицинские услуги населению. Чтобы получить СЭЗ на медицинскую деятельность, необходимо правильно сформировать достаточно большой комплект документов перед подачей их в Роспотребнадзор. Наши юристы специализируются в области лицензирования, досконально знают отраслевые нормы и требования к помещениям, медицинскому оборудованию, персоналу. Благодаря их опыту вы существенно сократите время подготовки к получению санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.
Для более подробной консультации свяжитесь с нами удобным вам способом:
– позвоните по телефону 8(499)130-41-16 или 8(916)224-29-82;
– напишите по e-mail med-konsalt@list.ru;
– сообщите нам в WhatsApp 8(916)224-2982 или Viber 8(916)224-2982;
– заполните и отправьте форму обратной связи на страницах нашего сайта.
