Помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения
ОКАЗЫВАЕМ ПОМОЩЬ В ПОЛУЧЕНИИ СЭЗ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Компания «МедКонсалт» предлагает профессиональную помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) Роспотребнадзора на фармацевтическую деятельность. СЭЗ подтверждает соответствие помещения и оборудования, предназначенного для ведения фармацевтической деятельности, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным условием при оформлении фармацевтической лицензии, поэтому стоит уделить его получению особое внимание всем фармацевтическим организациям и учреждениям как недавно открывшимся, так и уже работающим.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения на ведение фармацевтической деятельности в Роспотребнадзор необходимо подать внушительный пакет документов, точный состав которого определяется индивидуально, но среди основных документов следующие:
- Заявка на получение заключения с указанием заявленного вида деятельности.
- Правоустанавливающие документы или их копии: свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе и о внесении в единый государственный реестр, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, устав организации.
- Документы на право пользования зданиями, помещениями для осуществления фармацевтической деятельности, экспликация помещений.
- Документы на медицинскую технику и оборудование.
- Программа производственного контроля (ППК).
- Документы на проведение лабораторных и инструментальных исследований (для производственных аптек).
- Документы на вывоз и утилизацию отходов и мусора, дератизацию и дезинсекцию помещений.
- Документы на систему вентиляции и кондиционирования.
- Полный перечень заявленных видов работ и услуг.
- Документы на медицинскую мебель.
Но, даже если проверяемый представителями Роспотребнадзора объект полностью соответствует всем санитарно-эпидемиологическим требованиям согласно нормативным правовым актам СанПиН, выдача СЭЗ осуществляется только при условии подачи в Роспотребнадзор грамотно подготовленного комплекта всех необходимых документов.
Компания «МедКонсалт» готов взять на себя процесс полной и всесторонней подготовки вашей организации к получению СЭЗ на фармацевтическую деятельность: от первичной юридической консультации и экспертного осмотра помещений на соответствие их требованиям СанПиН до вручения вам готового санитарно-эпидемиологического заключения. Наши квалифицированные юристы специализируются в области лицензирования, досконально знают отраслевые нормы и требования к помещениям, медицинскому оборудованию, персоналу, поэтому они существенно сократят время подготовки к успешному получению санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на фармацевтическую деятельность.
